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【ChiCTR2400093962】对比研究内固定腰椎融合术和非内固定腰椎手术围手术期采用序贯加压装置的早期多模式预防后VTE发生率及VTE风险因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400093962

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

腰椎手术围术期静脉血栓栓塞性疾病

试验通俗题目

对比研究内固定腰椎融合术和非内固定腰椎手术围手术期采用序贯加压装置的早期多模式预防后VTE发生率及VTE风险因素分析

试验专业题目

对比研究内固定腰椎融合术和非内固定腰椎手术围手术期采用序贯加压装置的早期多模式预防后VTE发生率及VTE风险因素分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518107

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比研究内固定腰椎融合术和非内固定腰椎手术围手术期采用序贯加压装置的早期多模式预防后VTE发生率及VTE风险因素分析

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

实验全程由本研究中心的负责人负责监督指导,采用SAS13.2软件由第三方统计分析师针对不同术组腰椎病患者产生随机分配序列号,随机编号分组,分为采用序贯加压干预治疗组与未采用组。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

167

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2024年1月-2025年12月入院腰椎择期手术患者; 2.年龄18至80岁; 3.肿瘤患者除外; 4.不推荐机械预防的患者除外。;

排除标准

1.充血性心力衰竭、肺水肿;  2.IPC和GCS不适用于下肢局部情况异常,如皮炎、感染、坏疽、近期接受皮肤移植手术等; 3.新发的DVT、血栓性静脉炎; 4.下肢血管严重动脉硬化或其他缺血性血管病、下肢严重畸形等; 5.严重的下肢水肿;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第七医院(深圳)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518107

联系人通讯地址
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