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首页 临床进展 维酶素对比替普瑞酮治疗胃的癌前疾病疗效的一项单中心前瞻性非劣性随机对照研究

【ChiCTR2400091936】维酶素对比替普瑞酮治疗胃的癌前疾病疗效的一项单中心前瞻性非劣性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091936

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

萎缩性胃炎、肠上皮化生

试验通俗题目

维酶素对比替普瑞酮治疗胃的癌前疾病疗效的一项单中心前瞻性非劣性随机对照研究

试验专业题目

维酶素对比替普瑞酮治疗胃的癌前疾病疗效的一项单中心前瞻性非劣性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

维酶素治疗胃的癌前疾病的疗效和相关血清学的指标变化

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参与者将以 1：1 的比例随机分配。一个简单的随机分配序列将由第三方使用 SPSS 17.0 版进行计算机生成。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18～65周岁（含18和65周岁），性别不限； 2.于我院行胃镜、病理检查初诊符合胃的癌前疾病诊断标准； 3.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.自身免疫性胃炎（A型慢性萎缩性胃炎）； 2.合并胃及十二指肠溃疡、上消化道出血者或需要服用其他相关药物治疗胃部疾病； 3.胃黏膜有高级别上皮内瘤变、黏膜病理诊断怀疑恶变者； 4.合并严重的器质性疾病，如心、脑、肝、肾、肺和血液系统等严重原发性疾病者； 5.对该研究中已知药物或成分有过敏史者； 6.既往胃部手术史（含ESD、EMR术后）或患有恶性肿瘤； 7.合并严重精神疾患不能配合研究； 8.妊娠或哺乳期妇女； 9.正在参加其他药物临床试验或停止上个药研未满1个月的患者； 10.不能配合随访、调查者，拒绝签署知情同意书； 11.研究者认为不适宜入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第七医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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