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【ChiCTR2400091126】小檗碱联合甲巯咪唑治疗新发Graves病的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091126

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Graves病

试验通俗题目

小檗碱联合甲巯咪唑治疗新发Graves病的随机对照研究

试验专业题目

小檗碱联合甲巯咪唑治疗新发Graves病的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过随机对照研究证实小檗碱（BBR）+甲巯咪唑（MMI）联合治疗相较于单用MMI的常规治疗，前者在治疗6月后GD患者的促甲状腺素受体刺激性抗体（TSAb）水平更低，后续Graves病（GD）缓解率更高。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照随机数字法，根据受试者数量按照1:1比例进行随机化并制作随机信封。

盲法

无

试验项目经费来源

中山大学附属第七医院临床科研中心

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-21

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）初诊的GD患者，既往未行ATD治疗；（2）年龄>18岁；（3）知情同意加入本研究；（4）起始可耐受ATD治疗：白细胞>3.0G/L，中性粒细胞>1.5G/L，ALT和AST<120U/L。；

排除标准

（1）妊娠、哺乳期妇女；（2）既往有溶血性贫血或者葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症病史；（3）近3月使用过抗生素或益生菌产品。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第七医院(深圳)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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