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【ChiCTR2400091282】Graves病发病机制的单细胞多组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091282

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Graves病

试验通俗题目

Graves病发病机制的单细胞多组学研究

试验专业题目

Graves病发病机制的单细胞多组学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过初发GD患者的甲状腺组织、外周血的单细胞转录组学、免疫组学研究，剖析初发GD患者的甲状腺和外周免疫微环境特点，进一步揭示GD致病的分子免疫机制，为针对GD的免疫病因治疗提供科学的理论指导和研究基础。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市“三名工程”项目

试验范围

/

目标入组人数

2

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）病例组：确诊GD，病程≤3月，甲功控制正常/接近正常。同时满足以下条件之一： ①伴有单个高风险结节，结节直径<1.0cm； ②甲状腺Ⅱ-Ⅲ°肿大，有压迫症状或严重影响外观； ③中、重度甲亢，疗效不佳； ④ATD服药出现严重不良反应或不能坚持服药； ⑤胸骨后甲状腺肿； ⑥重度Graves眼病，需要快速降低TRAb。 （2）对照组： ①年龄、性别与病例组匹配； ②甲状腺微小乳头状癌，单病灶； ③无桥本甲状腺炎及其他自身免疫性疾病。；

排除标准

（1）合并严重心、肝、肾疾病不能耐受手术者； （2）妊娠女性； （3）未签署知情同意书及不能6月后复诊者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第七医院(深圳)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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