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首页 临床进展 磁刺激治疗对盆底肌筋膜痛综合症疗效的单中心随机对照试验

【ChiCTR2200061883】磁刺激治疗对盆底肌筋膜痛综合症疗效的单中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061883

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底肌筋膜痛综合症

试验通俗题目

磁刺激治疗对盆底肌筋膜痛综合症疗效的单中心随机对照试验

试验专业题目

磁刺激治疗对盆底肌筋膜痛综合症疗效的单中心随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探究盆底磁刺激结合盆底肌筋膜手法按摩及生物反馈疗法相比盆底肌筋膜手法按摩结合生物反馈疗法是否可更好的降低盆底肌筋膜痛综合症患者盆底肌肉压痛疼痛评分。 次要研究目的：进一步探究盆底磁刺激结合盆底肌筋膜手法按摩及生物反馈疗法相比盆底肌筋膜手法按摩结合生物反馈疗法是否可更好的降低盆底肌筋膜痛综合症患者主观疼痛的疼痛评分，以及探究两组患者治疗前后Glazer肌电、盆底超声、生活质量的变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名工作人员（将符合入组条件的受试者按随机数字表随机分配至实验和对照组。随机数字表由网站https://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx产生，受试对象的随机分配数据保存至EXCEL文档，该EXCEL文档设置密码并且不向结果评估和分析人员开放。分组方法采用随机数余数分组法，受试对象对应的随机数除以2，若整除则进入盆底磁刺激治疗组，若有余数则进入对照组。盲底由与该临床试验无关的人员保存。

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学附属第七医院“735”临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-05

试验终止时间

2027-07-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-60岁女性，有性生活史，无认知功能障碍，可以理解和完成治疗项目； 2.病史、妇科检查、肌电检查确诊为盆底肌筋膜痛综合症；盆底超声未发现明确病理性改变； 3.就诊前3个月未接受任何相关治疗； 4.无严重内外科疾病； 5.获得知情同意且自愿进入本研究。；

排除标准

1.合并阴道出血、急性盆腔炎性疾病； 2.妊娠期、恶性肿瘤、放化疗期患者； 3.带有心脏起搏器、电击去纤颤复律器、金属宫内节育器患者； 4.有严重心肺功能不全、肝衰、出血倾向患者； 5.神经系统疾病(如中风、癫痫、帕金森病、多发性硬化症）； 6.对磁刺激过敏者； 7.正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第七医院(深圳）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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