ChiCTR2200056659
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别嘌醇
化药
别嘌醇
2022-02-10
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高尿酸血症
别嘌醇治疗再生障碍性贫血患儿服用环孢素所致高尿酸血症的随机对照研究
别嘌醇治疗再生障碍性贫血患儿服用环孢素所致高尿酸血症的随机对照研究
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主要目的：探讨别嘌醇治疗再生障碍性贫血患儿的高尿酸血症的有效性和安全性。 次要目的：探讨别嘌醇降尿酸治疗对AA合并高尿酸血症患儿的肾功能是否有保护作用；别嘌醇降尿酸治疗对患儿血压、血脂和血糖的影响。
随机平行对照
上市后药物
一名研究助理通过SAS软件，采用分层随机化法（按患儿性别、年龄（≥10岁和＜10岁）分层），将患者以 1:1 的比例随机分配到试验组或安慰剂对照组。
双盲
“中山大学附属第七医院临床医学研究‘735计划’
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20
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2023-01-16
2027-12-31
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1、确诊为再生障碍性贫血，诊断标准参考我国《儿童再生障碍性贫血诊疗规范（2019年版）》； 2、年龄1-18岁的男性和女性儿童； 3、使用环孢素（Cyclosporine，CsA）或抗胸腺球蛋白(antithymocyte globulin ，ATG)联合环孢素进行免疫抑制治疗； 4、环孢素治疗方案根据我国《儿童再生障碍性贫血诊疗规范（2019年版）》进行； 5、环孢素治疗过程中出现高尿酸血症：首次发现血尿酸大于7 mg/dL（416.5 μmol/L）后，给予患儿饮食和生活方式干预，2周后复测血尿酸仍大于7 mg/dL（416.5 μmol/L），即诊断为高尿酸血症； 6、获得患儿家属书面知情同意书。；
登录查看1、既往有高尿酸血症或痛风史； 2、入组前服用过降尿酸药物； 3、HLA?B*5801基因阳性或对别嘌醇过敏； 4、受试者已处于环孢素减量期或预计将在研究期间进行环孢素减量.；
登录查看中山大学附属第七医院(深圳)
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全球上市
市场信息
原料药精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
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细胞与基因治疗领域2024-11-21
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药时空2024-11-21
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