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首页 临床进展 基于多模态信号融合及神经重组特征的个体化脑机交互康复训练系统构建及临床研究(研究三)

【ChiCTR2400087762】基于多模态信号融合及神经重组特征的个体化脑机交互康复训练系统构建及临床研究(研究三)

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087762

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于多模态信号融合及神经重组特征的个体化脑机交互康复训练系统构建及临床研究(研究三)

试验专业题目

基于多模态信号融合及神经重组特征的个体化脑机交互康复训练系统构建及临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518107

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证多模态个体化运动想象脑机接口（Motor Imagery brain-computer interface, MI-BCI）康复诊疗系统对脑卒中上肢运动功能障碍的康复效力。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

在此研究中，由研究者事先从1到80为每位患者依次进行编号，确保每位患者有且只有一个编号；使用EXCEL为每位患者生成各自的随机数，将患者的各自随机数从小到大进行排序号（随机数相同的按照患者编号顺序进行排序）；规定序号1~20的患者分配至通用MI-BCI对照组，序号21~40的患者分配至多模态MI-BCI治疗组，序号41~60的患者分配至个体化MI-BCI治疗组，序号61~80的患者分配至多模态个体化MI-BCI治疗组。

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市医学研究专项资金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 全国第四次脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准； 2. 经头颅CT或MRI检查确诊为首次发病，病程≥6个月； 3. 年龄在18~80岁之间，包括18岁和80岁，性别不限； 4. 上肢和手存在脑卒中后运动功能障碍； 5. 生命体征平稳； 6. 所有患者均签署治疗知情同意书。；

排除标准

1. 严重认知功能障碍或精神疾患等原因导致无法理解指令，且无法配合； 2. 有癫痫病史； 3. 患有其他影响功能恢复的肌肉骨骼和神经系统疾病； 4. 有恶性肿瘤、严重心、肝、肺、肾功能不全及内分泌、造血、免疫系统等严重原发性疾病； 5. 既往有上肢骨折、严重关节炎、关节置换术等影响上肢功能。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第七医院（深圳）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518107

联系人通讯地址
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