ChiCTR2500096078
正在进行
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2025-01-17
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脊柱关节炎(spondyloarthritis,SpA)是一类以累及脊柱、关节韧带和肌腱为主要表现的慢性炎症性疾病，其显著特点是中轴关节（尤其是骶髂关节）炎症，非对称性下肢大关节受累，常伴有指／趾炎（香肠指／趾）和附着点炎（韧带或肌腱的骨骼附着处炎症）。axSpA 常见的临床特征包括腰背部、臀区疼痛以及由此所致的脊柱结构和功能损害，也可出现外周关节和关节外多脏器受累等。我国 患病率为1%左右。
一项探索夫那奇珠单抗治疗成人活动性脊柱关节炎的疗效和安全性的前瞻性、单臂、多中心研究（V-SPA）
一项探索夫那奇珠单抗治疗成人活动性脊柱关节炎的疗效和安全性的前瞻性、单臂、多中心研究（V-SPA）
评价夫那奇珠单抗治疗成人活动性脊柱关节炎患者在第16 周时，达到强直性脊柱炎炎评估评分（ASAS）40 的受试者比例。
连续入组
其它
无
无
深圳市免疫医学转化（龙华）研究院
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880
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2025-01-17
2027-10-31
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1. 签署知情同意书时年龄>=18 岁，性别不限； 2.研究者明确诊断符合脊柱关节炎（不含银屑病关节炎）且经过评估后符 合生物制剂治疗的患者。 3.受试者在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意，能够与研究者 顺利交流，理解并愿意严格遵守本临床研究方案的要求完成研究。；
登录查看1.对夫那奇珠单抗活性成分或任何辅料存在严重超敏反应者； 2.妊娠或在研究期间及最后一次接受研究药物后的20 周内，不愿意或不 能采取高效节育措施的有生育能力的女性（被定义为具有怀孕所需生理条件的所 有女性）和男性； 3.具有重要临床意义的活动性感染； 4.中重度心力衰竭（NYHA 分级III/Ⅳ级）患者； 5.正在接受治疗或未接受治疗的恶性肿瘤患者； 6.伴有其他炎症性疾病或严重性自身免疫性疾病，包括但不限于：炎症 性肠病，并经研究者判断可能会影响疗效及安全性评估； 7.研究者认为会妨碍受试者遵循和完成研究方案的任何其它情况。；
登录查看中山大学附属第七医院
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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