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【ChiCTR2400091932】基于SEEG的发作性觉醒(PA)的解剖-电-临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091932

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-06

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

耐药性癫痫

试验通俗题目

基于SEEG的发作性觉醒(PA)的解剖-电-临床研究

试验专业题目

基于SEEG的发作性觉醒(PA)的解剖-电-临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究借助立体定向脑电图,研究发作性觉醒的解剖-电-临床特点。旨在通过发作性觉醒这个紧密联系睡眠与癫痫发作的切入点,深入研究睡眠相关性觉醒的发生机制。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

CAAE-博瑞康脑电科研基金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合发作性觉醒诊断标准; 2.药物难治性癫痫患者; 3.头皮脑电图明确患者有睡眠期发作; 4.已完成了3.0T颅脑磁共振(薄层扫描)及PET-CT扫描; 5.依据术前评估需要进行颅内电极的植入。;

排除标准

1.植入颅内电极后未抓到睡眠期癫痫发作; 2.觉醒为癫痫持续状态中的表现; 3.合并有夜惊症、 夜行症、梦魇及快速眼动期行为障碍的患者; 4.合并有焦虑、抑郁等精神异常患者; 5.合并有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(obstructive sleep apnea syndrome,OSAS); 6.已出现明显嗜睡、疲劳、认知障碍、头晕等癫痫药物相关副作用; 7.既往有长期服用安眠药病史; 8.有睡眠倒错等职业特征。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第七医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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