CTR20210109
已完成
重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗(汉逊酵母)
预防用生物制品
重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗(汉逊酵母)
2021-01-22
企业选择不公示
/
适用于健康人群用于HPV-6和/或11型感染及相关疾病的预防。
重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗（汉逊酵母）I期临床试验
评价重组人乳头瘤病毒 6/11型二价疫苗（汉逊酵母）用于18-45岁健康人群安全性和初步免疫原性的开放Ⅰ期临床试验
100176
主要研究目的： 初步评价重组人乳头瘤病毒 6/11型二价疫苗（汉逊酵母）接种于18 -45岁健康人群受试者后的安全性。 次要研究目的： 初步评价重组人乳头瘤病毒 6/11型二价疫苗（汉逊酵母）接种于18 -45岁健康人群受试者的免疫原性 。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2021-05-20
2022-08-24
否
1.18-45岁健康人群；
登录查看1.首剂排除标准：女性志愿者尿妊娠试验阳性；
2.首剂排除标准：有HPV疫苗接种史；
3.首剂排除标准：正在或近期计划参加其他临床试验；
登录查看河南省疾病预防控制中心
450016
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