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首页 临床进展 重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗（汉逊酵母）I期临床试验

【CTR20210109】重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗（汉逊酵母）I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20210109

试验状态

已完成

药物名称

重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗(汉逊酵母)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗(汉逊酵母)

首次公示信息日的期

2021-01-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

适用于健康人群用于HPV-6和/或11型感染及相关疾病的预防。

试验通俗题目

重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗（汉逊酵母）I期临床试验

试验专业题目

评价重组人乳头瘤病毒 6/11型二价疫苗（汉逊酵母）用于18-45岁健康人群安全性和初步免疫原性的开放Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 初步评价重组人乳头瘤病毒 6/11型二价疫苗（汉逊酵母）接种于18 -45岁健康人群受试者后的安全性。 次要研究目的： 初步评价重组人乳头瘤病毒 6/11型二价疫苗（汉逊酵母）接种于18 -45岁健康人群受试者的免疫原性 。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2021-05-20

试验终止时间

2022-08-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-45岁健康人群；

排除标准

1.首剂排除标准：女性志愿者尿妊娠试验阳性；

2.首剂排除标准：有HPV疫苗接种史；

3.首剂排除标准：正在或近期计划参加其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450016

联系人通讯地址
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