18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
CTR20231393
进行中(招募完成)
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
2023-05-08
CXSL2101408
/
本品适用于预防带状疱疹,不适用于预防原发性水痘。
重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)Ⅱ期临床试验
单中心、随机、盲法、对照评价不同剂量重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)在 30 岁及以上健康人群中接种的免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验
610200
评价在 30 岁及以上健康人群以 0,2 月 2 剂免疫程序接种不同剂量试验疫苗的免疫原性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 924 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-05-07
/
否
1.年龄 30岁及以上常住人群;2.受试者自愿同意参加研究,并签署知情同意书;3.能够参加所有计划的随访,并能够遵守方案要求;
登录查看1.腋下体温>37.0℃;2.接种前 5 年内曾患带状疱疹者;3.既往接种水痘或带状疱疹疫苗者;4.孕妇(尿妊娠试验阳性)或哺乳期妇女,或全程接种后 1 年内有妊娠计划者;5.接种前 14 天内接受过任何疫苗,或 28 天内接种过活疫苗;6.接种前 3 个月内曾注射丙种免疫球蛋白或静注人免疫球蛋白;7.接种前 3 天内,患急性疾病或处于慢性病的急性发作期者;8.对研究疫苗中任一成份过敏者(尤其是对氨基糖苷类抗生素过敏者),既往有任何疫苗接种严重过敏史者;9.有惊厥、癫痫、脑病(如先天性脑发育不全、脑外伤、脑肿瘤、脑出血、脑梗死、脑部感染、化学药物中毒等引起的大脑神经组织损伤等)和精神病等病史或精神病家族史者;10.无脾或功能性无脾,以及任何情况导致的无脾或脾切除者;11.原发或继发免疫功能受损或已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、人类免疫性缺陷病毒(HIV)感染、淋巴瘤、白血病、系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎、幼年型类风湿性关节炎(JRA)、炎症性肠病或其他自身免疫疾病者;12.接种前 3 个月内,接受免疫抑制剂治疗(如长期应用全身糖皮质激素≥14 天, 剂量≥2mg/kg/天或≥20mg/天泼尼松或相当于泼尼松剂量)者(不包括吸入性、 关节内和局部类固醇用药);13.患严重心血管疾病(肺心病、肺水肿),严重肝、肾疾病,有并发症的糖尿病者;14.有血小板减少或其它凝血障碍病史,可能造成肌肉注射禁忌者;15.接种前体检血压异常者(收缩压≥140mmHg 和/或舒张压≥90mmHg);16.正在/长期饮酒和/或药物滥用史;17.研究者认为有可能影响受试者安全性或影响试验评估的其他情况;
登录查看河南省疾病预防控制中心
450016
精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21