CTR20243851
进行中（尚未招募）
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
2024-10-16
CXSL2101408
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预防带状疱疹，不适用于预防原发性水痘
重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）批间一致性的Ⅲ期临床试验
随机、双盲评价生产规模下连续三批重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40周岁及以上人群中接种后的免疫原性批间一致性的Ⅲ期临床试验
610200
主要目的： 评价商业化规模下生产的连续三批次重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）按0，2月各1剂免疫程序接种于40周岁及以上人群后，在抗-gE抗体几何平均浓度（Geometric Mean Concentration, GMC）方面的批间一致性。 次要目的： 评价商业化规模下生产的连续三批次重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）按0，2月各1剂免疫程序接种于40周岁及以上人群后，在抗-gE抗体阳转率方面的批间一致性； 评价商业化规模生产的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）按0，2月各1剂免疫程序接种于40周岁及以上人群的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 1200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.入组当天年龄40周岁及以上的常住人群，性别不限，可提供本人法定身份证明；
登录查看1.接种当天腋下体温＞37.0℃或患急性疾病；
2.既往或现患带状疱疹者；
3.既往接种水痘或带状疱疹疫苗者（包括使用已注册产品或参加过水痘疫苗或带状疱疹疫苗临床试验）；
登录查看河南省疾病预防控制中心
450016
全球上市
生产检验
合理用药医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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