CTR20150516
进行中（招募中）
硝酸咪康唑栓
化药
硝酸咪康唑栓
2015-08-06
企业选择不公示
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外阴阴道假丝酵母菌病
DX02治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床研究
评价DX02治疗外阴阴道假丝酵母菌病的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、平行对照临床试验
430120
评价DX02治疗外阴阴道假丝酵母菌病的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
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国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.同意参加本试验并签署知情同意书；2.年龄满18~60岁的有性生活史者；3.临床确诊的单纯VVC患者；4.育龄期妇女尿妊娠试验阴性且在试验期间能坚持避孕者。；
登录查看1.妊娠期和哺乳期女性；2.对试验药物过敏者；3.重度VVC（VVC评分≥7分）、复发性VVC（1年发病≥4次）、受试者为未控制的糖尿病、免疫低下者；4.混合性阴道感染者；5.需联合应用其他抗菌药物的严重感染者；6.三个月内接受过真菌药物治疗（杀精剂、肾上腺皮质激素、免疫抑制剂）；7.受试者病史中合并有严重心肝肾、呼吸系统、神经系统疾病和内分泌系统疾病者；8.血液检查中，符合其中一项者： 谷丙转氨酶或谷草转氨酶大于正常值上限2倍； 血肌酐大于正常值上限； WBC<正常范围下限； PLT<80×109/L；
9.有精神疾病、心理障碍不能正常表述者；10.近两周有阴道冲洗、上药史；11.三个月内参加过其他药物或器械临床试验者；12.研究者认为有不适宜参加本次临床试验的其他情况；
登录查看重庆医科大学附属第二医院
400010
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
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