CTR20244417
进行中（尚未招募）
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊
化药
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊
2024-12-02
企业选择不公示
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外阴阴道假丝酵母菌病
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究
412000
主要研究目的：比较株洲千金药业股份有限公司提供的硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊与POLICHEM S.R.L.持证的硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊（商品名：麦咪康帕）治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床疗效一致性。 次要研究目的：观察受试者使用试验药物硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊和对照药品硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊（商品名：麦咪康帕）的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.志愿受试者自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；
登录查看1.合并患有严重心脑血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、免疫系统疾病、神经/精神系统等重大疾病史者；
2.已知的其他类型的阴道感染，如滴虫性阴道炎、细菌性阴道病、需氧菌性阴道炎、支原体/衣原体感染、16/18型或有疣状物的HPV感染等；
3.给药前2周内使用过系统性或局部抗真菌或抗生素治疗VVC者；给药前1周内进行过阴道内冲洗（外阴冲洗除外）；
登录查看中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）
230000
全球上市
一致性评价
生产检验云顶新耀2024-12-04
医麦客2024-12-04
重庆派金生物科技有限公司2024-12-03
凯莱英药闻2024-12-03
BioShanghai2024-12-03
华海药业2024-12-03
求实药社2024-12-03
北京大学第三医院2024-12-03
欧康维视生物2024-12-03
医药观澜2024-12-03
浙公网安备33011002015279
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