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【ChiCTR2500097700】经皮经肝胆道镜碎石取石术和胆管切开取石术治疗半肝切除术后肝内胆管结石的疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097700

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝内胆管结石

试验通俗题目

经皮经肝胆道镜碎石取石术和胆管切开取石术治疗半肝切除术后肝内胆管结石的疗效对比

试验专业题目

经皮经肝胆道镜碎石取石术和胆管切开取石术治疗半肝切除术后肝内胆管结石的疗效对比

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临床试验信息
试验目的

比较经皮经肝胆道镜碎石取石术与胆管切开取石术的临床疗效、预后及安全性，旨在证明经皮经肝胆道镜碎石取石术可以成为半肝切除术后肝内胆管结石患者的优先选择术式，为临床应用提供理论支撑，达到减轻患者及家庭的痛苦、延长患者寿命及拓宽经皮经肝胆道镜碎石取石术应用范围的目的。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科学技术委员会和重庆市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、术前经CT、MRCP、胆道造影等检查确诊为半肝切除术后合并肝内胆管结石； 2、年龄为18-90岁； 3、一般情况良好，无重要脏器器质性损害和功能障碍，能耐受全身麻醉和开腹手术者； 4、术前肝功能Child-Pugh A级或B级； 5、凝血功能正常； 6、既往行半肝切除术； 7、患者及家属知情同意。；

排除标准

1、患者有重要脏器器质性损害和功能障碍， 不能耐受全身麻醉和开腹手术者； 2、术前肝功能 Child-Pugh C 级； 3、凝血功能异常； 4、既往没有半肝切除术史的患者； 5、急性梗阻性化脓性胆管炎需要急诊手术患者； 6、伴有肝脏萎缩或者肝内胆管癌变患者； 7、患者及家属不同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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