洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 妇炎乐胶囊Ⅲ期临床试验

【CTR20140647】妇炎乐胶囊Ⅲ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20140647

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

妇炎乐胶囊

药物类型

中药

规范名称

妇炎乐胶囊

首次公示信息日的期

2014-10-13

临床申请受理号

CXZL0500266

靶点

/

适应症

单纯性外阴阴道假丝酵母菌病

试验通俗题目

妇炎乐胶囊Ⅲ期临床试验

试验专业题目

妇炎乐胶囊治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病随机、双盲双模拟、安慰剂/阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410205

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂/伊曲康唑胶囊对照，评价妇炎乐胶囊治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病（湿热下注证）的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意参加本临床试验并签署知情同意书的患者；

排除标准

1.对试验用药的组成成分过敏以及严重过敏体质者。；2.ALT、AST≥正常值上限的1.5倍，Cr＞正常值上限。；3.中医辨证为上热下寒者。；4.合并其他类型的外阴及阴道炎症，如：非特异性外阴炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿、滴虫阴道炎、复杂性外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、萎缩性阴道炎。；5.合并白塞氏征、糖尿病、外阴白色病变、宫颈癌及急性盆腔炎患者。；6.合并淋病、生殖道衣原体感染、支原体感染、生殖器疱疹、尖锐湿疣者。；7.合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病者。；8.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。；9.入组前1周内接受过阴道内或全身抗真菌治疗。；10.妊娠期、哺乳期妇女或近期有生育计划者。；11.近3个月内参加过其它临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410007

联系人通讯地址
<END>
妇炎乐胶囊的相关内容
药品研发
点击展开

湖南中医药大学第一附属医院的其他临床试验

更多

湖南方盛制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

妇炎乐胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多