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首页 临床进展 姜海兵医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 OSAHS与冠心病易损斑块的相关性研究

【ChiCTR1900025479】姜海兵医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 OSAHS与冠心病易损斑块的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

姜海兵医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 OSAHS与冠心病易损斑块的相关性研究

试验专业题目

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征与冠心病易损斑块的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用OCT技术探讨阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征与薄纤维帽粥样硬化斑块的关系，以期为稳定冠脉斑块、预防急性心脏事件的发生提供临床依据与指导。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据患者的睡眠呼吸监测结果将患者纳入相应的分组，此研究为观察性研究，无介入干预措施，入选患者时连续纳入，无随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁； 2. 完善冠状动脉造影检查及OCT检查，并至少有一支血管狭窄大于50%； 3. 完善睡眠呼吸监测，并诊断为OSAHS。；

排除标准

1. 气管插管及机械通气； 2. 以前或目前使用持续气道正压通气（CPAP）； 3. 慢性肾功能不全[eGFR<60ml/(min*1.73m2)]； 4. 心源性休克（收缩期动脉压<90mmHg），充血性心力衰竭（NYHA或Killip≥3）； 5. 心肌梗死急性期（两周内）； 6. 既往行冠脉支架植入术或冠脉搭桥术； 7. 血管弯曲和/或严重钙化的病变或严重的狭窄以及OCT导管无法穿过病变； 8. 慢性闭塞病变； 9. 怀孕。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆维吾尔自治区中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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