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【ChiCTR1900028038】艾克热木·吾斯曼医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 骶管硬膜外注射与选择性椎间孔注射治疗单节段腰椎管狭窄症临床随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900028038

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-12-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎管狭窄症

试验通俗题目

艾克热木·吾斯曼医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 骶管硬膜外注射与选择性椎间孔注射治疗单节段腰椎管狭窄症临床随机对照试验

试验专业题目

骶管硬膜外注射与选择性椎间孔注射治疗单节段腰椎管狭窄症临床随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

骶管硬膜外注射与选择性椎间孔注射在改善单节段腰椎管狭窄症患者临床症状的作用,并且对比两种手术方法对患者疗效的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

新疆维吾尔自治区中医医院脊柱二科硕士研究生伊克沙使用计算机产生不可预测的随机序列,使骶管硬膜外注射和选择性椎间孔注射组按约1:1的比列进行随机分配。

盲法

对受试者与观察者设盲

试验项目经费来源

研究所需设备、物资等由新疆维吾尔自治区中医医院提供

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 腰椎MRI示单节段腰椎管狭窄, 不伴其他明显退变性改变、脱出或游离组织; (2) 有反复发作的间歇性跛行,独立行走距离受限病史; (3) 需要减轻自身疼痛的患者; (4) 对其他非手术治疗无效的患者; (5) 需要手术干预的患者; (6) 可能有炎症基础的疼痛患者; (7) 下肢疼痛≤3个月 ; (8) 利兹神经病理性症状和体征评分(LANSS评分)≥12分。;

排除标准

(1) 病人不能或不愿意接受这个手术; (2) 由于已知的过敏反应,造影剂不能使用; (3) 病人有证据表明在手术部位有未治疗的局部感染; (4) 病人在手术过程中不能合作; (5) 对任何一种将要使用的药物过敏; (6) 怀孕; (7) 同时使用抗凝血剂; (8) 危及手术安全和成功进行的先天性或外科性解剖学上的紊乱; (9) 已知的全身感染; (10) 同时存在的疾病,造成明显的呼吸或心血管损害; (11) 免疫抑制。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆维吾尔自治区中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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