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【ChiCTR2100041660】针刺治疗缺血性卒中后失眠效应机制的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041660

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性卒中后失眠

试验通俗题目

针刺治疗缺血性卒中后失眠效应机制的临床研究

试验专业题目

针刺治疗缺血性卒中后失眠效应机制的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

830000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究应用针刺疗法干预治疗缺血性卒中后失眠（PSI，post-stroke insomnia），论证针刺治疗 PSI 的有效性，初步探讨应用不同腧穴针刺治疗 PSI 的效应机制，为针灸临床治疗和选穴提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由汪毅明使用SPSS软件产生随机序列。

盲法

开放

试验项目经费来源

新疆维吾尔自治区中医医院博士后专项

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-17

试验终止时间

2020-12-17

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合缺血性卒中中西医诊断；先发生缺血性卒中再出现睡眠障碍，且病程在２周到３个月之间； （2）头颅CT 或 MRI 证实为脑卒中； （3）匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分＞7 分； （4）阿森斯量表积分≥6分； （5）患者年龄≥30周岁，≤80周岁，性别不限； （6）能理解量表内容并配合治疗； （7）签署知情同意书，自愿参加本研究，未同时参与其他临床研究者。；

排除标准

（1）不能按规定依从治疗方案及相关要求； （2）合并有其他严重原发性疾病，及精神病患者； （3）凡是全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等，以及外界环境干扰因素引起者； （4）两周内服用安眠药物或接受其他相关治疗； （5）研究者判断不适合或不能入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆维吾尔自治区中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

830000

联系人通讯地址
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