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首页 临床进展 益气固表丸治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病（肺脾气虚证）的II期临床试验

【CTR20210809】益气固表丸治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病（肺脾气虚证）的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20210809

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

益气固表丸

药物类型

中药

规范名称

益气固表丸

首次公示信息日的期

2021-04-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺脾气虚证）

试验通俗题目

益气固表丸治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病（肺脾气虚证）的II期临床试验

试验专业题目

益气固表丸治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病（肺脾气虚证）有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430075

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索益气固表丸治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病（肺脾气虚证）的有效性与安全性，为III期临床研究提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-04-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄40~80周岁（含40及80周岁）；

排除标准

1.目前诊断患有哮喘；

2.抗胰蛋白酶缺乏症；

3.其他伴发的活动性或有临床意义的对研究有明显影响的呼吸疾病，如活动性肺结核、肺癌、支气管扩张、结节病、肺纤维化、肺动脉高压、肺间质性疾病、囊性纤维化、闭塞性细支气管炎或其他活动性肺脏疾病的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆维吾尔自治区中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

830001

联系人通讯地址
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