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首页 临床进展 不同排尿方式对肾穿刺术后患者并发症影响的随机对照试验

【ChiCTR1900026477】不同排尿方式对肾穿刺术后患者并发症影响的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026477

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏病

试验通俗题目

不同排尿方式对肾穿刺术后患者并发症影响的随机对照试验

试验专业题目

不同排尿方式对肾穿刺术后患者并发症影响的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

830000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过研究肾穿刺术后患者不同排尿方式对并发症的影响，评价不同排尿方式对肾穿刺术后并发症的发生率是否存在差异，以确定适宜的术后排尿方式，为制订有效的护理干预措施提供理论依据，帮助患者尽早排尿且不增加并发症发生率、提高患者舒适度及满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由数据管理成员（李媛媛）使用SAS9.4（seed=1287）产生包括受试者编号、96个随机数字和随机分组组别的分配序列表作为盲底由数据管理者（孙奇）保存。使用不透光的信封，将印有“床上排尿组”或“下床排尿组”的黑底灰字小条根据随机序列分组装入随机信封，核对并保证每个封闭信封中小条正确放入，随机信封的封面仅包括试验名称、试验者序号、研究者姓名及电话、产生序列的单位。

盲法

由于干预措施不同，本次设计仅达到盲态。对结果评价者（）进行，在结果评价时不知道患者的分组及干预措施。

试验项目经费来源

新疆医科大学科研创新基金项目

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65岁;临床无法确诊需要通过肾穿刺检查;无肾穿刺禁忌证;认知功能正常,能配合完成问卷调查;依从性良好,能按试验方案完成既定的检查、治疗和护理方案;签署知情同意书。；

排除标准

伴随凝血功能障碍；有明显出血倾向；血小板计数＜100×109 /L；合并严重慢性肾功能不全；存在泌尿道疾病；不受控制的高血压（血压收缩压> 160 mmHg和舒张压> 90 mmHg )；合并心力衰竭；低血容量；临床资料不全；难以配合此研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆维吾尔自治区中医医院肾病科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

830000

联系人通讯地址
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