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首页 临床进展 远端胃癌根治术Billroth-I式与Roux-en-Y式重建术后生活质量比较的前瞻性随机对照试验

【ChiCTR-TRC-10001434】远端胃癌根治术Billroth-I式与Roux-en-Y式重建术后生活质量比较的前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001434

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

远端胃癌根治术Billroth-I式与Roux-en-Y式重建术后生活质量比较的前瞻性随机对照试验

试验专业题目

远端胃癌根治术Billroth-I式与Roux-en-Y式重建术后生活质量比较的前瞻性随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较远端胃癌根治术Billroth-I式和Roux-en-Y式消化道重建的术后生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-12-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

术前经胃镜和活检证实的胃腺癌患者，原发病灶位于下1/3胃，预计可行远端胃癌根治术； ? 术前临床分期早期或进展期可能根治切除胃癌：JGCA-14版分期 cT1N0M0-T4aN2M0，I-IIIb,其中T4b除外； ? 年龄：≥18岁，≤75岁； ? 无严重基础疾病； ? 病人WHO体力状态评分<2； ? 对性别和种族没有限制； ? 患者或其委托代理人知情同意。；

排除标准

? 原发病灶无法单纯性远端胃癌根治术，需行全胃切除术、Whipple术、联合脏器切除术； ? 病人有其他的胃恶性疾病，如淋巴瘤和间质瘤等； ? 病人之前患恶性疾病； ? 病人有其他严重的合并症，不能耐受腹腔镜或开腹手术：如合并严重心肺疾病，心功能在临床分级2级以下，肺部感染，中重度COPD，慢支炎等，合并严重糖尿病和/或肾功能不全，合并严重肝炎和/或功能CHILD分级B级以下，合并严重营养不良等； ? 病人因胃肿瘤出血或穿孔而行急诊手术； ? 病人因新辅助化疗或围术期的放疗影响疗效的观察。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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