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首页 临床进展 超声刀与单极电刀在胃癌D2根治术中的临床应用及成本-效果分析——前瞻性多中心随机对照研究

【ChiCTR-TRC-14004222】超声刀与单极电刀在胃癌D2根治术中的临床应用及成本-效果分析——前瞻性多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004222

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

超声刀与单极电刀在胃癌D2根治术中的临床应用及成本-效果分析——前瞻性多中心随机对照研究

试验专业题目

超声刀与单极电刀在胃癌D2根治术中的临床应用及成本-效果分析——前瞻性多中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟比较超声刀和单极电刀在根治性远端及全胃胃癌切除术中的临床应用，同时对二者进行成本-效果分析比较

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

267

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-04-01

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前经胃镜活检证实的胃腺癌患者， 2.术前临床分期为早期或进展期且可能行根治性远端或全胃切除的胃癌患者：Japanese Gastric Cancer Association (JGCA)-14版分期 cT1N0M0-T4aN3M0，I-IIIC期； 3.年龄：18岁≤年龄≤75岁； 4.无恶性肿瘤疾病史，无伴发其他恶性肿瘤； 5.无上腹部手术史； 6.病人ECOG体力状态评分<2分，ASA评分<3分； 7.对性别和种族没有限制； 8.患者或其委托代理人知情同意；；

排除标准

1.病人有其他严重的合并症，不能耐受手术：如合并严重心肺疾病，心功能在临床分级2级以下，肺部感染，中重度COPD，慢支炎等，合并严重糖尿病和/或肾功能不全，合并严重肝炎和/或功能Child-pugh分级C 级或症状明显难于纠正的B级，合并严重营养不良等； 2.病人已行新辅助放化疗； 3.患者患有严重的精神疾病； 4.病人已参加其他前瞻性临床研究，可能存在影响此研究随访观察因素者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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