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首页 临床进展 空肠储袋对根治性全胃切除Roux-en-Y重建术后生活质量的影响——多中心随机对照试验（WCGCC-1202）

【ChiCTR-TRC-13003826】空肠储袋对根治性全胃切除Roux-en-Y重建术后生活质量的影响——多中心随机对照试验（WCGCC-1202）

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003826

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

空肠储袋对根治性全胃切除Roux-en-Y重建术后生活质量的影响——多中心随机对照试验（WCGCC-1202）

试验专业题目

空肠储袋对根治性全胃切除Roux-en-Y重建术后生活质量的影响——多中心随机对照试验（WCGCC-1202）

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较胃癌根治性全胃切除术行单管空肠Roux-en-Y式和空肠储袋Roux-en-Y式消化道重建的术后生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

294

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

?1. 术前经胃镜和活检证实的胃腺癌患者，原发病灶位于胃上部和/或中部，食管腹段未受累，预计可行根治性全胃切除术； ?2. 术前临床分期早期或进展期可能根治切除胃癌：JGCA-14版分期 cT1N0M0-T4aN2M0，I-IIIb,其中T4b除外； ?3. 年龄：≤75岁，或≥18岁； ?4. 无严重基础疾病； ?5. 病人WHO体力状态评分<2； ?6. 对性别和种族没有限制； ?7. 患者或其委托代理人知情同意；；

排除标准

?1. 需经膈肌裂孔或胸部联合路径手术、Whipple术、联合脏器切除术； ?2. 病人有其他的胃恶性疾病，如淋巴瘤和间质瘤等； ?3. 病人之前患恶性疾病； ?4. 病人有其他严重的合并症，不能耐受腹腔镜或开腹手术：如合并严重心肺疾病，心功能在临床分级2级以下，肺部感染，中重度COPD，慢支炎等，合并严重糖尿病和/或肾功能不全，合并严重肝炎和/或功能Child-pugh分级C 级或症状明显难于纠正的B级，合并严重营养不良等； ?5. 病人因胃肿瘤出血或穿孔而行急诊手术； ?6. 病人因新辅助化疗或围术期的放疗影响疗效的观察； ?7. 非全胃切除，或仅R1-2切除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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