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首页 临床进展 家属参与下的感觉刺激对颅脑创伤意识障碍患者预后影响的随机对照研究

【ChiCTR2400080063】家属参与下的感觉刺激对颅脑创伤意识障碍患者预后影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080063

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经重症患者

试验通俗题目

家属参与下的感觉刺激对颅脑创伤意识障碍患者预后影响的随机对照研究

试验专业题目

家属参与下的感觉刺激对颅脑创伤意识障碍患者预后影响的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究以“神经重症意识障碍患者”为研究对象，以“赋能理论”为理论指导，构建以护士为主导，以家属参与为特色的“家属参与下的神经重症DOC患者感觉刺激方案”，并通过多学科会议的方式进行方案可行性与科学性的论证，最后通过随机对照试验的方法进行方案的临床验证与评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

整个研究过程中，采用单盲的方法，即行康复治疗和评估的研究者清楚患者的分组情况，但受试者均不清楚分组情况。

试验项目经费来源

2023年上海申康医院发展中心，医企融合创新支撑技能培训专项，项目编号：SHDC2023CRS007

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）纳入标准： ①年龄≥18岁，性别不限； ②格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分3～14分； ③生命体征基本稳定； ④家属接受配合并签署知情同意书。；

排除标准

2）排除标准： ①有感觉障碍病史患者； ②精神疾病患者； ③家属拒绝配合或沟通困难者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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