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【ChiCTR2300073220】重复经颅磁刺激增效治疗精神分裂症认知损害

基本信息
登记号

ChiCTR2300073220

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

精神分裂症及分裂样精神病

试验通俗题目

重复经颅磁刺激增效治疗精神分裂症认知损害

试验专业题目

重复经颅磁刺激增效治疗精神分裂症患者认知损害的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.rTMS增效作用于左侧前额叶背外侧皮质区(DLPFC)对于精神分裂症患者认知功能改善治疗效果及安全性。 2.在治疗前后不同时间节点进行疗效评估,明确rTMS增效治疗精神分裂症患者认知功能改善持续时间,从而确定rTMS增效治疗精神分裂症患者的干预模式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据简单随机化方法由计算机产生随机数字确定分组。

盲法

评估者盲。

试验项目经费来源

上海市普陀区卫生系统自主创新科研资助项目

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ICD-10中精神分裂症及分裂样精神病的诊断标准; 2.年龄18~55岁,汉族,右利手,能够配合进行rTMS治疗; 3.病程>1年; 4.韦氏智力量表评定智商> 70; 5.PANSS量表总粗分≥60分; 6.获得病人及家属书面知情同意。;

排除标准

1.存在rTMS或MRI禁忌症:颅内有金属异物、带心脏起搏器者、有人工耳蜗植入物者、颅内高压; 2.精神发育迟滞及神经系统疾病、重大躯体疾病; 3.脑外伤史; 4.酒精或药物滥用及依赖史; 5.因严重兴奋躁动而接受MECT等可能影响认知功能的治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市普陀区精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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