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首页 临床进展 泪道CT造影技术联合泪道内窥镜精准治疗泪道阻塞性疾病的临床研究

【ChiCTR2400083742】泪道CT造影技术联合泪道内窥镜精准治疗泪道阻塞性疾病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083742

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泪道阻塞性疾病

试验通俗题目

泪道CT造影技术联合泪道内窥镜精准治疗泪道阻塞性疾病的临床研究

试验专业题目

泪道CT造影技术联合泪道内窥镜精准治疗泪道阻塞性疾病的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估“泪道CT造影技术联合泪道内窥镜精准治疗泪道阻塞性疾病的临床研究”的有效性和安全性，其次，研究将探索泪道CT造影技术在准确诊断和定位方面的潜力，为治疗提供更可靠的基础。此外，本研究计划个性化医疗，以根据患者的具体情况选择最佳治疗方法，从而提高治疗的成功率。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用完全随机化试验组与对照组1:1随机分配，通过统计软件STATBox随机分组。通过该方式确保两组均衡，并减少了选择偏倚。经筛选118例合格的受试者，签署知情同意书，术前均完成泪道CT造影检查，从CT轴位、冠状位及矢状位了解泪道阻塞部位和泪囊大小情况以及骨性泪道情况。

盲法

/

试验项目经费来源

同济大学附属同济医院临床研究培育项目资助（项目编号: ITJ(QN)2311）

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄40-80岁，男女不限； (2) 具有泪道阻塞的症状和（或）体征者，即溢泪、结膜囊分泌物, 单侧或双侧泪道冲洗不通； (3) 在本院或外院仅行一次泪道探通术后仍具有泪道阻塞的症状及体征、泪道冲洗不通的患者。 (4) 无精神及全身严重疾患;；

排除标准

（1)泪道冲洗有黏性分泌物或者脓性分泌物者； (2）有鼻部外伤史或手术史、术前CT泪道造影提示鼻泪管骨性阻塞者、术前鼻内窥镜检查提示下鼻道疾病者； (3) 泪点闭锁等特殊病例； (4) 伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、肺、内分泌（包括甲状腺功能不全）、血 液、精神神经功能障碍等疾病者，以及糖尿病患者； (5) 孕妇或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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