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【ChiCTR2300068808】阿尔茨海默病早期筛查及认知障碍进展智能监测技术研发与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068808

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

阿尔茨海默病早期筛查及认知障碍进展智能监测技术研发与应用

试验专业题目

阿尔茨海默病早期筛查及认知障碍进展智能监测技术研发与应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)主要目标:建立方便可行的筛查工具，从社区老年人群中筛选出超早期 AD 病人(SCD 及 MCI 阶段的患者)。 (2)次要目标: 1)建立并完善研究阿尔茨海默病早期筛查所需人群的数据库，涵盖正常老 年人群、SCD 人群、MCI 人群以及确诊的 AD 患者人群。数据库信息包括人口学信息、神经心理量表、语音、表情、书写、步态和眼动等多维度行为学 数字信息等。 2)利用特征工程与深度学习的人工智能融合算法，整合分析大数据多维度 多层次信息，构建智能化的多组学 AD 早期筛查和认知障碍进展监测模型， 并利用社区队例和临床队列进行验证，为大规模和多中心应用奠定基础。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

同济大学附属同济医院

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在55-85岁 符合AD痴呆阶段的临床诊断标准（2011 NIA-AA） 符合AD源性MCI的临床诊断标准 符合SCD的临床诊断标准 正常老年人；

排除标准

①有严重视力、听力、失语障碍及其他躯体疾病，不能顺利完成神经心理学测试者； ②有其他严重的神经或精神疾病史（如脑卒中、帕金森病、重症抑郁症、精神分裂症等）、严重心血管疾病、甲状腺疾病、维生素B12缺乏或药物滥用史或证据等； ③结构磁共振或者CT提示有新发病灶或占位性病灶等病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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