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【ChiCTR2400088874】基于泛血管前瞻性队列的Lp (a)对糖尿病及血糖异常人群动脉粥样硬化的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400088874

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病

试验通俗题目

基于泛血管前瞻性队列的Lp (a)对糖尿病及血糖异常人群动脉粥样硬化的影响研究

试验专业题目

基于泛血管前瞻性队列的Lp (a)对糖尿病及血糖异常人群动脉粥样硬化的影响研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

本研究拟基于前瞻性泛血管疾病队列，整合分析基线调查数据，完成大规模糖尿病、糖尿病前期及正常人群Lp(a)检测及血管情况评估，初步揭示我国不同血糖代谢情况人群Lp(a)的流行病学特征，探索分析在不同人群中Lp(a)基线和轨迹对血管硬化的影响，以及对相关结局发生、发展的独立及协同作用，并提出针对血糖代谢异常人群血管硬化及终点事件危险因素预测模型。本研究的实施将提高我国糖代谢异常人群动脉粥样硬化性心血管疾病的认识和预防水平。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

诺.启ASCVD管理科研创新项目 (2023-CCA-ASCVD-018)

试验范围

目标入组人数

2000

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1）年龄40-70周岁（含临界值），性别不限；2）ASCVD的风险人群：①有早发心血管疾病家族史（男＜55岁，女＜65岁）；②有家族性高胆固醇血症；③吸烟；④高血压病；⑤糖尿病；⑥高脂血症；⑦超重或肥胖（BMI≥24Kg/m2）；⑧心血管风险评估（China-PAR）评分为高危者（10年ASCVD风险评估＞10%或终生风险＞32.8%）；⑨慢性肾脏疾病（CKD）；满足上述任意2个条件者或者既往存在动脉血管斑块、血管动脉硬化或狭窄等动脉粥样硬化者，可直接进入初筛队列。3）入组后能够自愿接受月/年度体检随访的受试者;4）同意在研究过程及时的将外院就诊过程中与糖尿病诊断相关的信息反馈给研究者;5）对本研究充分了解，且自愿签署知情同意书者。；

排除标准

(1) 既往曾发生心血管终点事件者：心肌梗死、卒中、短暂性脑缺血发作、冠状动脉介入或其他血管重建手术、不稳定型心绞痛和急性心衰事件引起的住院；（2）接受过移植手术等大型手术治疗者；（3）患有自身免疫性疾病、恶性肿瘤、遗传性疾病、精神疾病/残疾等研究者认为不适合参加本研究的疾病者；（4）依从性差，经研究人员判断无法完成本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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