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【ChiCTR2400089479】基于近红外脑功能成像和事件相关诱发电位对功能性语音障碍患儿的脑功能分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400089479

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性构音障碍

试验通俗题目

基于近红外脑功能成像和事件相关诱发电位对功能性语音障碍患儿的脑功能分析

试验专业题目

基于近红外脑功能成像和事件相关诱发电位对功能性语音障碍患儿的脑功能分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、探究功能性语音障碍患儿在近红外脑功能成像中脑功能连接的改变; 2、探究功能性语音障碍患儿在相关事件诱发电位中脑功能改变; 3、比较正常儿童与功能性语音障碍患儿在近红外脑功能成像中脑功能差异; 4、比较正常儿童与功能性语音障碍患儿的相关事件诱发电位差异; 5、探究功能性语音障碍患儿在近红外脑功能成像和相关事件诱发电位中脑功 能连接的改变,以揭示发生功能性语音障碍患儿的中枢发病机制; 6、探究言语训练对功能性语音障碍患儿的中枢作用机制。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

我们为参与研究的对象进行编号,并使用随机数表生成一系列随机数。将这些随机数与对象的编号相对应,根据结果将对象随机分配至实验组或对照组。该方法确保每个对象被分配到各组的机会相同,从而降低选择偏倚的可能性。参与者不知道自己接受的治疗措施是实验组还是对照组,而研究者知道。这样的设计有助于减少研究对象主观因素对结果的干扰,提高研究的可靠性。

盲法

试验项目经费来源

遗传性出生缺陷防控区域研究湖南省重点实验室(HPKL202320)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-09

试验终止时间

2025-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

(1) ①符合美国精神障碍诊断手册统计手册第五版(Diagnostic and Statistics Mental Disorders, DSM-5)中功能性语音障碍诊断标准;②年龄 4岁以上以普通话为母语的儿童;③听力和智力发育正常;④家长和儿童评估过程中配合良好;⑤从未进行过语音训练和语音评估。;

排除标准

(1) ①继发于器质性脑损伤导致的语音障碍,如脑瘫、遗传综合征、自闭症谱系障碍或智力残疾;②语音器官发生器质性改变,如唇腭裂;③听力障碍儿童;④注意力缺陷综合征。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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