ChiCTR2400088565
尚未开始
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2024-08-21
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急性白血病
严紧和宽松红细胞输注策略对急性白血病患儿化疗相关严重不良反应的影响-多中心交叉设计随机对照试验
严紧和宽松红细胞输注策略对急性白血病患儿化疗相关严重不良反应的影响-多中心交叉设计随机对照试验
本研究旨在对新诊断急性淋巴白血病患儿采取CCCG-ALL2020（或CCCG-ALL2018或其他）化疗方案，在PVDL后进行随机分组研究，分别使用严紧（Hb<60g/L)和宽松（Hb<70g/L)输血策略，证明前者不会降低 EFS 和 OS。评价患儿EFS，OS, 治疗相关事件，生活质量等指标。
随机平行对照
Ⅰ期
给与招募的患儿一个研究身份号码，采用分层随机化，按年龄（1-7、8-18）和研究单位分层。使用sealedenvelope.com上的在线随机系统对身份号码进行分层随机分组。患儿将以1:1的比例随机分配到对照组（阈值＜70 g/L）或干预组（阈值＜60 g/L）。
无
自筹
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150
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2024-09-09
2026-09-09
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（1）被纳入中国儿童肿瘤协作组急性淋巴细胞白血病 2020或2018版方案的治疗患儿； （2）新诊断急性淋巴白血病诱导化疗缓解后（VDLP或VDLD）后； （3）1岁≤年龄≤18 岁。；
登录查看（1）主治医生认为严紧或宽松的红细胞输注策略不适合的患儿(例如先心病，活动性出血或血流动力学不稳定，已知有RBC输注禁忌症的患儿，如严重输血反应或溶血性输血反应，重症肺炎氧合不足，白血病复发的患儿等)； （2）计划短期接受造血干细胞移植治疗的儿童； （3）无法提供知情同意或参与研究。；
登录查看中南大学湘雅三医院
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