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【ChiCTR2500095334】鼻喷右美托咪定对产后抑郁的影响：一项随机、双盲、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095334

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

鼻喷右美托咪定对产后抑郁的影响：一项随机、双盲、对照临床研究

试验专业题目

鼻喷右美托咪定对产后抑郁的影响：一项随机、双盲、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察右美托咪定鼻腔喷雾用药对产后抑郁情绪的影响,为右美托咪定鼻喷雾剂在产后抑郁的防治方面提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非盲的数据统计人员将入组的产妇进行编号，对这些随机数进行编秩次，按秩次排序，将随机数对应的受试对象均等地分入对照组和试验组。

盲法

双盲，给药及随访的麻醉医生和受试者均不知分组情况。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

117

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-10

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)＞＝18岁； (2)妊娠大于28周； (3)无严重心脑血管疾病； (4)产妇能与随访者进行良好的沟通； (5)自愿参加本次研究并签署相关知情同意书。 (6)产前EPDS＞＝10分。；

排除标准

(1)右美托咪定使用禁忌、过敏； (2)具有不稳定的精神性疾病； (3)具有严重的心脑血管疾患； (4)不具备理解随访者语言的能力，无法良好沟通； (5)研究者认为不适合入组的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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研究负责人邮编

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