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【ChiCTR2400086968】TSPO PET在评估双相障碍Ⅱ型患者神经炎症中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086968

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相障碍Ⅱ型

试验通俗题目

TSPO PET在评估双相障碍Ⅱ型患者神经炎症中的应用

试验专业题目

TSPO PET在评估双相障碍Ⅱ型患者神经炎症中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在应用靶向神经炎症的TSPO-PET技术，探索双相障碍Ⅱ型神经炎症的空间分布差异和时间分布变化，评估其作为双相障碍Ⅱ型疾病诊断及预后的生物学标记物的效能。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-16

试验终止时间

2025-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄13-45岁；2.汉族，中国人，右利手；3.有充分的理解能力，文化教育程度≥4年；4.签署知情同意书。 首发未服药BD患者入组标准：1.符合DSM-5双相障碍Ⅱ型的诊断标准；2.首次发作，病程≤18月；3.目前处于抑郁发作期，HAMD-24≥20分；4.从未服用过抗抑郁药及心境稳定剂。；

排除标准

1.合并有严重的躯体疾病，怀孕、接受电休克治疗或其他MRI扫描禁忌症； 2.神经疾病史或不明原因的昏迷史； 3.合并自身免疫疾病； 4.有炎症相关症状 （包括发烧和传染病或炎症性疾病）； 5.合并其他精神疾病及轴Ⅱ障碍如人格障碍或精神发育迟滞； 6.最近2w使用影响情绪或免疫系统的躯体药物，例如皮质类固醇、非类固醇抗炎药和他汀类药物等； 7.合并凝血功能障碍或血管存在病变，或服用抗凝血药物； 8.精神活性物质滥用史； 9.测试前1周之内曾饮酒或服用苯二氮卓类药物； 10.一年内曾参加PET扫描。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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