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【ChiCTR2200058212】CBT疗法结合头面部推拿对吸毒人员负性情绪及睡眠调整作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058212

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

稽延性戒断综合征

试验通俗题目

CBT疗法结合头面部推拿对吸毒人员负性情绪及睡眠调整作用的研究

试验专业题目

CBT疗法结合头面部推拿对吸毒人员负性情绪及睡眠调整作用的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过对比CBT(认知行为疗法)+头面部推拿治疗组与CBT治疗组的临床疗效差异,观察CBT结合推拿改善稽延期戒毒者负性情绪及睡眠状态的临床效果,为后续实施大规模的临床试验奠定基础,为CBT结合推拿进行戒毒在国际范围内推广使用提供高质量疗效证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验由研究人员采用计算机随机方法。

盲法

由于推拿研究的特殊性,试验中未实施盲法。但在治疗结束后采用盲法评价,由不知分组情况的第三者进行疗效评价;资料总结阶段采用盲法统计分析,实行研究者、操作者、统计者三分离。

试验项目经费来源

四川省资阳强制隔离戒毒所

试验范围

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目标入组人数

23

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-05-03

试验终止时间

2022-08-03

是否属于一致性

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入选标准

1. 符合《中国精神障碍分类与诊断标准》(CCMD-3)有关“精神活性物质所致精神障碍”的诊断标准者; 2. 年龄18-50岁,男性; 3. 无严重的精神疾病,已脱离生理脱毒期且尿检呈阴性; 4. 文化程度为初中或以上; 5. 依从性好,自愿参加本研究并签署知情同意书; 6. 经过伦理委员会的同意。;

排除标准

1. 明显自杀、自伤倾向者; 2. 合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重躯体疾病者; 3. 由于其他原因不能坚持治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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