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【ChiCTR2400086007】基于颈动脉粥样硬化中医药干预技术体系对益气活血祛湿散的研发

基本信息
登记号

ChiCTR2400086007

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颈动脉粥样硬化

试验通俗题目

基于颈动脉粥样硬化中医药干预技术体系对益气活血祛湿散的研发

试验专业题目

基于颈动脉粥样硬化中医药干预技术体系对益气活血祛湿散的研发

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价临床有效性及安全性,研究中药有效成分和疗效机制,完成专利申请。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件,采用随机数字表法生成随机数列

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

四川省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合颈动脉粥样硬化的西医诊断标准; 2.狭窄程度小于70%、无手术指征的颈动脉粥样硬化; 3.年龄40~85岁; 4.能接受治疗、观察和各种检查者; 5.本人知晓并同意相关研究内容,签署知情同意书。;

排除标准

1.不符合颈动脉粥样硬化西医诊断标准; 2.年龄<40岁,或>85岁者; 3.对受试药物过敏者; 4.明确诊断为患有精神病的患者,正处于妊娠期或哺乳期妇女; 5.重度营养不良,或伴严重心血管、肝、肾及造血系统等全身性疾病患者; 6.各种原因无法服用试验药物; 7.就诊前已使用调脂药物或服药不规律、控制不佳者; 8.目前正在参加其他药物试验研究者; 9.拒绝签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学附属生殖妇幼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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