ChiCTR2400091693
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2024-11-01
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嗜酸粒细胞型慢性鼻窦炎伴鼻息肉
针刺对嗜酸粒细胞型慢性鼻窦炎伴鼻息肉（eCRSwNP） 鼻内镜术后协同增效作用的随机对照试验
针刺对嗜酸粒细胞型慢性鼻窦炎伴鼻息肉（eCRSwNP） 鼻内镜术后协同增效作用的随机对照试验
嗜酸粒细胞型慢性鼻窦炎伴鼻息肉（Eosinophilic Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps，eCRSwNP）属慢性鼻窦炎（CRS）一种内在型，以 Th2 型反应优势介导的嗜酸粒细 胞性炎症为特征，临床上疗效欠佳、极易复发。目前 eCRSwNP 的治疗手段包括局部或全身 应用激素、鼻内镜手术、白三烯受体拮抗剂和生物靶向治疗等。尽管采用综合治疗策略， 该类患者复发率仍可高达 90%，且生物制剂作为新兴的治疗手段，长久的疗效和安全性仍 有待验证。研究表明：针刺疗法具有良好的免疫调节作用，在治疗变应性鼻炎、哮喘及荨 麻疹等变态反应性疾病方面功效卓著；针刺疗法还可调控 CRS 相关炎性因子表达，改善鼻 部症状的作用。但 eCRSwNP 作为具有复杂免疫机制的 CRS 内在型，针刺是否仍能发挥免 疫调节增效作用，尚无高质量的临床证据。本研究拟通过该前瞻随机平行对照试验，与时 俱进地将针刺引入 CRS 内在亚型的治疗，验证针刺对 eCRSwNP 患者鼻内镜术后的协同增 效作用，更精准地将针刺对CRS的效用推进到对其亚型的免疫调节层面，以期提高eCRSwNP 患者的治疗效果和生活质量，助力丰富和完善 eCRSwNP 的治疗体系，为中医药的国际推广 和应用提供科学依据。
随机平行对照
其它
随机序列由中国医学科学院临床评价中心（CEC-CACMS）计算机系统以完全随机设计生成。医院的临床研究协调员将负责通过互联网系统或手机要求随机序列和分组分配。
本研究对手术者及其助手、患者及统计分析者采用盲法，即：1）对手术者及手术助手施盲，手术者及其助手不清楚手术患者在术后接受真针刺或假针刺；2）对受试者本人施盲，受试者不清楚自身接受真针刺还是假针刺治疗，为此，本研究使用 Park Sham Placebo 针灸装置（PSD），且安排每位患者均在单独的房间接受治疗，避免相互的交流和猜测；3）对统计分析人员施盲，在数据揭盲后，统计分析者仅知道分为两组，而不知道何为治疗组，何为对照组，避免数据分析过程出现人为因素而影响结果。
川财社【2023】169号2024年医疗服务与保障能力提升中央补助（中医耳鼻喉科学)
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2024-11-01
2025-04-30
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①符合2018年《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南》中关于eCRSwNP的诊断标准，且已实施全轮廓化手术；②18岁≤年龄≤70岁；③术后鼻息肉组织病理检查：5 个高倍镜下(×400)组织中嗜酸性粒细胞/总炎性细胞平均占比大于10%。；
登录查看①合并其他鼻腔内疾病及鼻腔内肿瘤；②精神系统疾病；目前有其他严重慢性问题，如心血管、肝、肾、胃肠道、血液病、传染病或恶性肿瘤；③有出血倾向、穴位局部感染等针灸治疗禁忌症；④哺乳期或妊娠期女性。；
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