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首页 临床进展 甲下置管联合甲沟重建术治疗甲沟炎/嵌甲的临床评价研究

【ChiCTR2400089982】甲下置管联合甲沟重建术治疗甲沟炎/嵌甲的临床评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089982

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲沟炎/嵌甲

试验通俗题目

甲下置管联合甲沟重建术治疗甲沟炎/嵌甲的临床评价研究

试验专业题目

甲下置管联合甲沟重建术治疗甲沟炎/嵌甲的临床评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610072

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究基于临床治疗常规开展，由于目前针对甲沟炎/嵌甲的手术方式局限，临床最常用的拔甲术因其易复发、易引起甲床及指（趾）甲畸形生长等局限性，给患者带来巨大痛苦，开发推广安全高效、复发率低的治法迫在眉睫。 本研究采用自身前后对照试验设计方法，以甲沟炎/嵌甲患者为研究对象，通过甲下置管联合甲沟重建术对患者患侧趾甲进行手术干预，预期术后减轻患者疼痛、降低复发率、减少患者患侧甲沟再次发生甲沟炎的几率。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）临床诊断为重度嵌甲性甲沟炎患者； （2）年龄在18-60岁范围； （3）3个月内未接受过拔甲术等其他指（趾）甲手术； （4）自愿参加并签署知情同意书，积极配合治疗者。；

排除标准

（1）怀孕或哺乳期女性； （2）3个月内接受过拔甲术等其他指（趾）甲手术未恢复者； （3）合并凝血功能障碍者； （4）患有糖尿病、免疫系统疾病、传染病以及精神方面的疾病者； （5）有指（趾）骨折的患者； （6）伴有其他严重躯体疾病或并发症的患者； （7）对利多卡因过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
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