CTR20244030
进行中（尚未招募）
SY-617
中药
SY-617
2024-11-05
企业选择不公示
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治疗流行性感冒（风热夹湿证）
SY617治疗流行性感冒（风热夹湿证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期探索性临床试验
SY617治疗流行性感冒（风热夹湿证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期探索性临床试验
518057
以安慰剂为对照，初步评价SY617治疗流行性感冒（风热夹湿证）的有效性与安全性，为后续临床试验设计提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18≤年龄（周岁）≤65；
登录查看1.已知或怀疑对试验用药品的组成成分过敏，或过敏体质。；2.流感重症、危重症及有重症危险因素者（流感重症、危重症病例参考《流行性感冒诊疗方案（2020年版）》，重症高危人群参考《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识（2022版）》）。；3.合并其他呼吸道疾病如肺炎、COVID-19感染等疾病。；4.筛选时肝功能ALT、AST≥正常值上限（ULN）的1.5倍，肾功能Scr＞正常值上限。；5.一年内接种过流感疫苗者。；6.本次病程内已经使用过其他治疗感冒或流行性感冒的药物，如抗病毒药物、中药汤剂或中成药等，研究者认为可能影响疗效评价者。；7.血白细胞总数（WBC）＞11×109/L，经研究者评估需要接受抗感染治疗者。；8.合并神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。；9.合并有法律规定的残疾（盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等）。；10.怀疑或确定有酗酒、药物或毒品滥用史。；11.孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划。；12.近3个月内参加过其他干预性临床试验者。；13.研究者认为不宜参与本试验的其它情况。；
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