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【ChiCTR2400087030】针刺治疗后循环缺血性卒中伴眩晕临床多中心随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087030

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

后循环缺血性卒中伴眩晕

试验通俗题目

针刺治疗后循环缺血性卒中伴眩晕临床多中心随机对照试验

试验专业题目

针刺治疗后循环缺血性卒中伴眩晕临床多中心随机对照试验

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

（1）本研究遵循循证医学原则，运用临床流行病学方法通过规范化的临床多中心随机对照试验，比较真针刺、假针刺、阳性药物治疗后循环缺血性卒中伴眩晕的临床疗效，以评价针刺治疗后循环缺血性卒中伴眩晕的临床疗效。（2）在临床研究基础上，观察真针刺、假针刺、阳性药物对后循环缺血性卒中伴眩晕患者颅内血管血流状态的影响，以期作为针刺治疗后循环缺血性卒中伴眩晕的脑血流机制的前瞻性研究。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由国家药品临床研究中心（成都GCP中心）承担中央随机方法

盲法

本试验采用盲法评价，由不了解分组情况的第三方进行疗效评价。对结果评价者以及统计分析者施盲。

试验项目经费来源

“李仲愚杵针疗法”不同穴位配伍对失眠症的影响（项目编号：2022CP0992）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）符合上述中、西医诊断标准者；（2）性别不限，18岁≤年龄≤80岁；（3）眩晕，头晕或不稳症状持续时间≥1周，且发作次数≥2次；（4）生命体征及病情基本稳定者；（5）能够完成眩晕日记；（6）受试者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书（见附录），自愿参加本研究者。注：同时符合以上6项的受试者，方可纳入本研究。；

排除标准

（1）经检查证实为其它疾病及外伤所致的眩晕，如颅内占位、脑出血及耳源性、代谢性、感染性疾病等引起的眩晕者；（2）双侧后循环区域梗塞，或（和）合并前循环区域梗塞；（3）合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重原发性疾病患者；（4）近半年有其他中枢性疾患（如脑出血、帕金森、颅内感染等）；（5）治疗部位有严重皮肤损伤或皮肤病者；（6）有凝血障碍或出血性疾病的患者；（7）孕妇、哺乳期及近半年有生育要求的妇女；（8）不能理解或记录眩晕日记者；（9）昏迷及意识障碍患者；（10）因精神疾病，认知或情感障碍而无法完成研究的人员；（11）正在或过去3个月参加其他临床试验者。注：凡符合上述任何一条的受试者，即应予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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