ChiCTR2400082506
尚未开始
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2024-03-30
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奥沙利铂引起的周围神经毒性
温针灸治疗奥沙利铂外周神经毒性的多中心、随机、对照临床研究
温针灸治疗奥沙利铂外周神经毒性的多中心、随机、对照临床研究
根据前期临床观察，拟开展多中心随机对照临床研究，评估温针灸治疗OIPN的有效性和安全性，为中医药治疗OIPN提供循证依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由第三方工作人员，即非操作者及随访者运用随机号码法进行随机序列
无
无
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42
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2024-03-31
2025-12-31
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（1）所有病例均经病理组织学证实为肠道恶性肿瘤； （2）年龄在18-85岁； （3）接受mFOLFOX6或XELOX方案化疗，完成化疗后≥3月； （4）化疗后出现周围神经病变，NCI CTCAE 4.0版神经毒性分级≥2级者； （5）无严重心、肝、肾或造血系统损害者，或者虽有异常但经过对症处理（如升白、升血小板、保肝等）后达到入组要求； （6）卡氏评分在60分以上者，预计生存期≥6个月； （7）无智力和精神障碍，语言表达能力正常，对自身感觉及一般状况有判断能力； （8）自愿参加试验并知情同意。；
登录查看（1）由其他原因导致的周围神经病变，如糖尿病、感染、放疗、中毒等，或患者原本患有末梢感觉异常、神经系统异常性疾病。以及正在接受具有神经毒性的其他药物者； （2）严重心、肝、肾功能不全者； （3）妊娠、哺乳期妇女； （4）伴有精神、意识障碍，不能合作者； （5）严重的皮肤疾病或四肢皮肤破溃者； （6）既往一月内接受任何适应症的针灸治疗。；
登录查看江苏省中西医结合医院
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