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【ChiCTR2500095160】消疹方预防EGFRI所致皮肤毒性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095160

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

EGFRI所致皮肤毒性

试验通俗题目

消疹方预防EGFRI所致皮肤毒性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

试验专业题目

消疹方预防EGFRI所致皮肤毒性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

观察消疹方预防 EGFRI 所致皮肤毒性发生率和严重程度的具体表现;观察消疹方治疗后对患者生活质量的影响;观察消疹方对抗肿瘤疗效的影响.

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

中央随机法

盲法

双盲

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合非小细胞肺癌的诊断标准,并经病理学和基因检测为EGFR突变服用EGFRI(吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达克替尼、奥西替尼、阿美替尼等)治疗的患者。 (2)患者无意识障碍; (3)PS评分≤ 2分,预计生存期>3个月; (4)年龄18-85周岁; (5)无严重心、肝、肾或造血系统损害者; (6)自愿参加临床研究,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)目前有任何等级的皮疹; (2)既往曾接受过EGFRI制剂; (3)正在接受局部使用抗生素、类固醇或口服抗生素、免疫调节剂等可能对皮疹有治疗或预防作用的药物; (4)同时参加任何其它的临床研究; (5)不能口服药物患者; (6)有精神疾病不能配合的患者; (7)妊娠妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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