ChiCTR2300078179
正在进行
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2023-11-30
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癌因性疲乏
百笑灸治疗化疗后消化道肿瘤患者癌因性疲乏的随机、对照、多中心临床研究
百笑灸治疗化疗后消化道肿瘤患者癌因性疲乏的随机、对照、多中心临床研究
根据前期临床观察，拟开展多中心临床研究，评估百笑灸对化疗后消化道肿瘤患者癌因性疲乏的有效性及安全性，为中医药治疗癌因性疲乏提供循证依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由第三方工作人员，即非操作者及随访者运用随机号码法进行随机序列
无
无
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62
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2023-08-01
2024-02-01
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① 确诊为癌因性疲乏的消化道肿瘤化疗患者（已化疗1周期，并且至少还有2个化疗周期），BFI评分≥4分； ② 入组前1周内血红蛋白水平≥80g/L、中性粒细胞绝对计数≥1000/ul；卡氏（KPS）评分 在 60分以上； ③ 生存期预计在 4个月以上； ④ 年龄≥18周岁，且≤85岁的患者； ⑤ 无严重心、肝、肾或造血系统损害者； ⑥ 意识清楚，无智力障碍，能理解量表内容； ⑦ 患者能坚持艾灸治疗，签署知情同意书； ⑧ 未参加其他药物或疗法临床试验的患者。；
登录查看① 因过度劳累导致的疲乏患者或者确诊癌症前已出现疲劳者； ② 入组前4周内有人参，哌醋甲酯，莫达非尼，苯巴比妥，二苯基海因，扑米 酮，保泰松，单胺氧化酶抑制剂，可乐定和三环类抗抑郁药等药物用药史者； ③ 正在接受贫血治疗（如促红细胞生成素或输血等）； ④ 医院焦虑抑郁量表中焦虑或抑郁评分>11分； ⑤ 患有糖尿病且控制不良者 ⑥ 计划在研究期间进行手术或放疗； ⑦ 不配合治疗的精神病患者或有反复跌扑史的患者； ⑧ 妊娠期、哺乳期妇女； ⑨ 对艾烟过敏者。；
登录查看江苏省中西医结合医院
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