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【ChiCTR2300071320】解毒生肌膏治疗抗肿瘤药物相关手足皮肤反应的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071320

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手足皮肤反应

试验通俗题目

解毒生肌膏治疗抗肿瘤药物相关手足皮肤反应的多中心临床研究

试验专业题目

解毒生肌膏治疗抗肿瘤药物相关手足皮肤反应的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

基于前期临床观察，拟开展多中心临床研究，评价解毒生肌膏外用治疗抗肿瘤药物导致的手足皮肤反应的临床疗效和安全性，为中医药干预抗肿瘤药物毒性反应提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单臂

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-12

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理学证实为恶性肿瘤； 2. 出现手足皮肤反应，且其出现与抗肿瘤药物（如安罗替尼、呋喹替尼、瑞戈非尼、卡培他滨等）有明显相关性； 3. KPS评分>60分； 4. 年龄18-85岁，性别不限； 5. 预生存期≥3个月； 6. 意识清楚，对自身疼痛有判断和评价能力； 7. 局部皮肤无感染。；

排除标准

1. 免疫系统疾病、严重感染、严重糖尿病等导致手足皮肤感染、破溃； 2. 妊娠妇女及哺乳期妇女； 3. 有精神疾病不能配合的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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