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首页 临床进展 鼠李糖乳杆菌LRa05辅助治疗改善外阴阴道假丝酵母菌病的研究

【ChiCTR2400080481】鼠李糖乳杆菌LRa05辅助治疗改善外阴阴道假丝酵母菌病的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080481

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外阴阴道假丝酵母菌病

试验通俗题目

鼠李糖乳杆菌LRa05辅助治疗改善外阴阴道假丝酵母菌病的研究

试验专业题目

鼠李糖乳杆菌LRa05辅助治疗改善外阴阴道假丝酵母菌病的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索益生菌鼠李糖乳杆菌LRa05组作为外阴阴道假丝酵母菌病抗菌药物辅助治疗的药效，以临床症状（瘙痒）和治愈率和复发率为指证，通过研究肠道菌群与阴道菌群之间的关联性深入研究益生菌辅助治疗外阴阴道假丝酵母菌病的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

单盲，受试者在试验实施过程中一直保持盲态。

试验项目经费来源

微康益生菌(苏州)股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-10

试验终止时间

2025-01-09

是否属于一致性

/

入选标准

（1）60例外阴阴道假丝酵母菌病受试者（18-50岁），接受抗生素治疗7天，随机分配为实验组和对照组。 （2）年龄18-50岁，既往月经周期规律； （3）受试前3个月内未应用过激素或其它影响全身免疫功能的药物； （4）未合并其它内分泌、自身免疫性、过敏性疾病及生殖系统疾病； （5）知情并同意者。；

排除标准

（1）合并子宫内膜异位症、子宫腺肌症、子宫肌瘤等妇科疾病； （2）合并心脑血管、肝、肾、呼吸系统及血液系统等严重疾病者； （3）合并急慢性感染、恶性肿瘤等疾病者； （4）合并内分泌系统、自身免疫性系统疾病及传染性疾病； （5）3个月内有生育要求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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