ChiCTR2300079315
尚未开始
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2023-12-29
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奥沙利铂周围神经毒性
当归四逆颗粒预防奥沙利铂致周围神经毒性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
当归四逆颗粒预防奥沙利铂致周围神经毒性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
本项目拟开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，进一步验证当归四逆颗粒预防奥沙利铂周围神经毒性的临床疗效及其安全性，为中医药防治奥沙利铂外周神经毒性提供高级别的医学证据。
随机平行对照
Ⅱ-Ⅲ期
采用区组随机化的方法，由专业统计学工作者应用SAS软件产生随机号和组别代码。
双盲
深圳华润三九医药贸易有限公司
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53
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2023-12-31
2024-12-31
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（1）符合Ⅱ－Ⅳ期结直肠癌诊断标准； （2）卡氏评分在60分以上者； （3）年龄18-80周岁； （4）无严重心、肝、肾或造血系统损害者； （5）自愿参加临床研究，并签署知情同意书。；
登录查看（1）有任何等级的外周神经病变； （2）1月内接受其他具有外周神经毒性的药物治疗：顺铂、紫杉烷类、长春花生物碱或硼替佐米等； （3）正在接受地高辛、卡马西平、苯妥英、丙戊酸、加巴喷丁、普瑞巴林、文拉法辛、去甲文拉法辛、米那普仑、度洛西汀等三环类抗抑郁药治疗； （4）有二度或三度房室传导心脏传导阻滞的病史； （5）参加任何其他预防或治疗神经病变的临床研究； （6）有遗传/家族性神经病变的家族史； （7）合并有严重感染者； （8）精神病患者； （9）妊娠或哺乳期妇女。；
登录查看江苏省中西医结合医院
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