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首页 临床进展 基于多模态影像及生物标志物的肺动脉高压患者危险分层及疗效预测

【ChiCTR2400087864】基于多模态影像及生物标志物的肺动脉高压患者危险分层及疗效预测

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087864

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

基于多模态影像及生物标志物的肺动脉高压患者危险分层及疗效预测

试验专业题目

基于多模态影像及生物标志物的肺动脉高压患者危险分层及疗效预测

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探索炎症因子等血清生物标记物及多模态影像组学在PH患者降肺动脉高压靶向药物治疗前后疗效评估中的价值。 2. 次要目的：探究肺动脉高压患者血清标志物水平变化情况及与其心脏磁共振指标的相关性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程（zygd22013）

试验范围

/

目标入组人数

350;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2033-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 平均肺动脉压力（mPAP）≥20mmHg；肺毛细血管楔压≤15mmHg；肺血管阻力≥3 Wood单位 2. 患者在基线时进行右心导管检查和心脏磁共振检查，两检查间隔不超过72小时。 3. 患者已签署知情同意书。；

排除标准

1.患者的肺动脉高压属于WHO第二组分类，由左心疾病引起。 2.属于WHO第三组分类，由肺部疾病引起的肺动脉高压患者。 3.属于WHO第四组分类，肺动脉高压由肺部慢性血栓栓塞引起。 4.属于WHO第五组分类，肺动脉高压原因未知或由多种机制引起的患者。 5.年龄小于18岁的患者。 6.先心病相关肺动脉高压患者，在基线进行封堵或修补手术后，平均肺动脉压力下降至20mmHg以下者。 7.拒绝签署知情同意书或拒绝参与后续随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院心内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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