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【ChiCTR2000032391】钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂对肥胖型高血压患者血流动力学和交感系统的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000032391

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-04-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高血压

试验通俗题目

钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂对肥胖型高血压患者血流动力学和交感系统的影响

试验专业题目

钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂对肥胖型高血压患者血流动力学和交感系统的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.了解达格列净对于肥胖高血压患者血压、交感系统、糖脂代谢的影响; 2.了解达格列净对于肥胖高血压患者体重、电解质的影响; 3.了解培哚普利联合达格列净方案对于肥胖高血压患者血压、交感系统、糖脂代谢的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件,采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

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目标入组人数

35

实际入组人数

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第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥35岁; ②血压轻至中度(SBP 在150-179 mmHg和/或DBP在95-109mmHg)的无并发症的原发性高血压患者; ③BMI≥30 kg/m2肥胖人群; ④未服用任何降压药物; ⑤未参加其他临床GCP研究; ⑥同意并签署知情同意书。;

排除标准

①BMI≥40 kg /m2重度肥胖患者; ②肝肾功能不全; ③心脑肾等严重合并症; ④1型或2型糖尿病; ⑤继发性或恶性高血压; ⑥对培哚普利,氨氯地平,达格列净不耐受; ⑦药物或酒精滥用; ⑧妊娠或母乳喂养的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国四川省成都市四川大学华西医院心内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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