CTR20241008
进行中（招募中）
Baxdrostat片
化药
Baxdrostat片
2024-03-22
企业选择不公示
Baxdrostat片拟用于治疗其他药物治疗后控制不佳的高血压患者，以降低血压。
一项在接受两种或两种以上药物治疗且未受控制的高血压受试者（包括难治性高血压受试者）中评估Baxdrostat有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究（BaxAsia）
一项在接受两种或两种以上药物治疗且未受控制的高血压受试者（包括难治性高血压受试者）中评估Baxdrostat有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究（BaxAsia）
200040
本研究目的是在大约300例在基线时接受2种降压药（uHTN）或≥ 3种降压药（rHTN）稳定治疗方案，且年龄≥ 18岁的亚洲高血压受试者中评估1 mg或2 mg Baxdrostat QD口服给药与安慰剂相比在降低SBP方面的安全性、耐受性和有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 105 ； 国际: 300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2024-05-22;2024-05-22
/
否
1.在签署知情同意书时，男性或女性受试者年龄必须≥ 18 岁。；2.筛选时，诊室自动血压测量（AOBPM）的平均坐位SBP ≥ 140 mmHg。；3.至少满足以下 2 个标准中的 1 个： (1) uHTN受试者：根据研究者的判断，以最大耐受剂量接受2种不同治疗类别（至少一种必须为利尿剂）降压药物的稳定治疗方案（筛选访视前≥ 4周）。用于治疗其他疾病（如偏头痛、心衰、冠状动脉疾病）的β受体阻滞剂不应被视为符合本研究资格的降压药物。 (2) rHTN 受试者：rHTN受试者：根据研究者的判断，以最大耐受剂量接受≥ 3种不同治疗类别（至少一种必须为利尿剂）降压药物的稳定治疗方案（筛选访视前≥ 4周）。用于治疗其他疾病（如偏头痛、心衰、冠状动脉疾病）的β受体阻滞剂不应被视为符合本研究资格的降压药物。；4.筛选时，根据中心实验室测定的估计肾小球滤过率≥ 45 mL/min/1.73m2。；5.筛选时，根据中心实验室测定的血清钾（K+）水平≥ 3.5且< 5.0 mmol/L。；6.基线访视（访视3.2）时AOBPM的平均坐位SBP ≥ 135 mmHg。；
登录查看1.AOBPM的平均坐位SBP ≥ 170 mmHg。；2.AOBPM的平均坐位DBP ≥ 105 mmHg。；3.筛选时中心实验室测定的血清钠（Na+）水平< 135 mmol/L。；4.存在以下已知的继发高血压原因：肾动脉狭窄、未控制或未治疗的甲状腺功能亢进症、未控制或未治疗的甲状腺功能减退症、嗜铬细胞瘤、库欣综合征、主动脉缩窄。；5.筛选时 NYHA 心功能分级为 IV 级。；
登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
