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首页 临床进展 双耳差频对术前焦虑的影响

【ChiCTR2400079377】双耳差频对术前焦虑的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079377

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

双耳差频对术前焦虑的影响

试验专业题目

双耳差频对术前焦虑的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究双耳差频对患者术前焦虑的影响及对围术期整体治疗效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用了区组随机化，区组的产生使用了医学在线网站随机数字生成程序工具，区组大小为6，固定区组大小，试验人员知晓区组大小

盲法

由后台统计人员制作分组信封，每日分配给研究人员，根据结果给患者进行相应干预，实现对双耳差频组，普通差频组研究人员，患者的双盲，但对照组因为不播放无法实现盲法

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）接受全身麻醉下的手术患者 （2）术后进入PACU进行麻醉苏醒 （3）年龄≥18岁 （4）美国麻醉医师协会（ASA）评分Ⅰ至Ⅲ级 （5）术前一天简易精神状态检查表得分＞20分；

排除标准

（1）严重感觉器官缺陷（如视力或听力受损）和/或无法正常沟通 （2）中枢神经系统疾病 （3）头颈部外伤 （4）甲状腺功能障碍 （5）精神疾病史和/或长期服用该类药物 （6）严重心血管疾病（NYHA>2级，植入式起搏器或心律转复器）和/或冠心病史患者 （7）严重的肝功能不全（Child-Pugh分级＞A） （8）肾功能不全患者（Scr>177umol/L）和/或需透析治疗 （9）口服血管紧张素转换酶抑制剂或口服血管紧张素受体阻滞剂的患者 （10）术前30天内接受过其他手术 （11）急诊手术 （12）数据采集不完整 （13）患者拒绝；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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