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【ChiCTR2500096082】早期抗炎治疗对急性胰腺炎患者炎症反应和临床预后的影响:一项多中心、前瞻性、观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096082

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

早期抗炎治疗对急性胰腺炎患者炎症反应和临床预后的影响:一项多中心、前瞻性、观察性研究

试验专业题目

早期抗炎治疗对急性胰腺炎患者炎症反应和临床预后的影响:一项多中心、前瞻性、观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 描述目前我国AP早期抗炎治疗的临床实践现状; 2. 探究早期抗炎治疗对AP患者炎症反应和临床结局的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-29

试验终止时间

2027-01-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 成年患者(18-70岁); 2. 符合AP的诊断标准(≥2项): a. 上腹部持续性疼痛; b. 血清淀粉酶和(或)脂肪酶高于正常上限值3倍; c. 腹部影像学检查的典型表现(胰腺水肿/坏死或胰腺周围渗出积液); 3. AP发病48h内; 4. 入组时CRP>150mg/L。;

排除标准

1. 患者预计在入组后48小时内死亡,定义为在完全液体复苏条件下以25 mg/min或更高剂量使用去甲肾上腺素,收缩压<90mmHg,血清pH值<7.0的患者。判断将由主治医师做出; 2. 未获得知情同意。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军东部战区总医院(南京大学医学院附属金陵医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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